達格列凈片(安達唐)

【藥品名稱】 達格列凈片(安達唐)

【通用名稱】 達格列凈片

【規格型號】 10mg*14s

【生產企業】 AstraZeneca Pharmaceuticals LP

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字J20170040

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 1、在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 2、重要的使用限制：本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

【用法用量】 （1）推薦起始劑量是5mg每天1次，早晨服用，不受進食限制。 （2）在耐受FARXIGA需要附加血糖控制患者中劑量可增加至10 mg每天1次。 （3）開始FARXIGA前評估腎功能。如eGFR低于60 mL/min/1.73 m2不要開始FARXIGA。 （4）終止FARXIGA如eGFR下降持續低于60 mL/min/1.73 m2。

【不良反應】 伴隨FARXIGA最常見不良反應(5%或更高發生率)是女性生殖器真菌感染，鼻咽炎，和泌尿道感染。報告懷疑不良反應，聯系Bristol-Myers Squibb電話1-800-721-5072或FDA電話1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

【注意事項】 （1）低血壓：開始FARXIGA前，評估血容量狀態和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監視體征和癥狀。 （2）腎功能受損：治療期間監視腎功能。 （3）低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風險。 （4）生殖器真菌感染：如適用監視和治療。 （5）LDL-C增高：每標準醫護監視和治療。 （6）膀胱癌：在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應謹慎使用。 （7）大血管病變結局：沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風險結論性證據。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 （1）對FARXIGA嚴重超敏反應史； （2）嚴重腎受損，腎病終末期，或透析。

【上市許可持有人】 AstraZeneca AB

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品主要成份為達格列凈。

【貯 藏】 密閉，不超過30℃保存

<div style="text-align:center;"> <img src="https://image.jianke.com/upload/prodimage/201709wm/201791593739257.jpg" title="達格列凈片" alt="達格列凈片" width="500" height="500" /><img src="https://image.jianke.com/upload/prodimage/201709wm/201791593748984.jpg" title="達格列凈片" alt="達格列凈片" width="500" height="500" /><img src="https://image.jianke.com/upload/prodimage/201709wm/201791593753122.jpg" title="達格列凈片" alt="達格列凈片" width="500" height="500" /><img src="https://image.jianke.com/upload/prodimage/201709wm/20179159375768.jpg" title="達格列凈片" alt="達格列凈片" width="500" height="500" /><img src="https://image.jianke.com/upload/prodimage/201709wm/20179159385193.jpg" title="達格列凈片" alt="達格列凈片" width="500" height="500" /><br /> </div>