達格列凈片(安達唐)

- 通用名稱:
-
達格列凈片
- 產品編號:
- 14202803472
- 批準文號/生產許可證號:
- 國藥準字J20170040 (國家藥品監督管理局查詢)
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- 相關資訊
產品品名 | 達格列凈片(安達唐) |
主要原料 | 本品主要成份為達格列凈。 |
主要作用 | 1、在飲食和運動基礎上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 2、重要的使用限制:本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。 |
產品規格 | 10mg*14s |
用法用量 | (1)推薦起始劑量是5mg每天1次,早晨服用,不受進食限制。 (2)在耐受FARXIGA需要附加血糖控制患者中劑量可增加至10 mg每天1次。 (3)開始FARXIGA前評估腎功能。如eGFR低于60 mL/min/1.73 m2不要開始FARXIGA。 (4)終止FARXIGA如eGFR下降持續低于60 mL/min/1.73 m2。 |
生產企業 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
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【藥品名稱】 達格列凈片(安達唐)
【通用名稱】 達格列凈片
【規格型號】 10mg*14s
【生產企業】 AstraZeneca Pharmaceuticals LP
【批準文號/生產許可證號】 國藥準字J20170040
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 1、在飲食和運動基礎上,本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 2、重要的使用限制:本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。
【用法用量】 (1)推薦起始劑量是5mg每天1次,早晨服用,不受進食限制。 (2)在耐受FARXIGA需要附加血糖控制患者中劑量可增加至10 mg每天1次。 (3)開始FARXIGA前評估腎功能。如eGFR低于60 mL/min/1.73 m2不要開始FARXIGA。 (4)終止FARXIGA如eGFR下降持續低于60 mL/min/1.73 m2。
【不良反應】 伴隨FARXIGA最常見不良反應(5%或更高發生率)是女性生殖器真菌感染,鼻咽炎,和泌尿道感染。報告懷疑不良反應,聯系Bristol-Myers Squibb電話1-800-721-5072或FDA電話1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
【注意事項】 (1)低血壓:開始FARXIGA前,評估血容量狀態和在老年人,在有腎受損或低收縮壓患者,和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監視體征和癥狀。 (2)腎功能受損:治療期間監視腎功能。 (3)低血糖:在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者,考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風險。 (4)生殖器真菌感染:如適用監視和治療。 (5)LDL-C增高:每標準醫護監視和治療。 (6)膀胱癌:在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應謹慎使用。 (7)大血管病變結局:沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風險結論性證據。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
【禁 忌】 (1)對FARXIGA嚴重超敏反應史; (2)嚴重腎受損,腎病終末期,或透析。
【上市許可持有人】 AstraZeneca AB
【包裝單位】 盒
【主要成份】 本品主要成份為達格列凈。
【性 狀】 本品為黃色、雙凸、菱形薄膜衣片,一面刻有“10”另一面刻有“1428”。
【適用人群】 成人
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對胎兒潛在風險才使用。
【兒童用藥】 尚不明確。
【老年患者用藥】 與減低血管內容量相關不良反應發生率較高。
【貯 藏】 密閉,不超過30℃保存
好評度
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