沙美特羅替卡松吸入粉霧劑(舒利迭)
- 通用名稱：
-
沙美特羅替卡松吸入粉霧劑
- 產品編號：
- 14200007474
- 批準文號/生產許可證號：
- H20150324 （國家藥品監督管理局查詢）
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| 產品品名 | 沙美特羅替卡松吸入粉霧劑(舒利迭) |
| 主要原料 | 沙美特羅和丙酸氟替卡松。 |
| 主要作用 | 舒利迭以聯合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括： 接受有效維持劑量的長效β受體激動劑和吸入性皮質激素治療的患者。 目前使用吸入性皮質激素治療但仍有癥狀的患者。 接受支氣管擴張劑規則治療但仍然需要吸入性皮質激素的患者。 注：本品對50μg/100μg規格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。 |
| 產品規格 | 50μg/250μg*60泡 |
| 用法用量 | 本品只供經口吸入使用。 應該讓患者認識到本品必須每天使用才能獲得理想益處，即使無癥狀時也必須如此。 患者應該由醫生定期再次進行評估，以使所接受的本品保持最佳劑量，并且只有在醫生的建議下才能改變本品的劑量。應將劑量逐漸調整至能有效控制癥狀的最小維持劑量。當合并用藥的最低劑量已能維持癥狀的控制時，下一步可以嘗試單用吸入皮質激素。作為一種選擇，如果醫生認為可以控制病情，對于需要長效激動劑的患者，本品可逐漸減量至每日使用1次。在每日1次用藥情況下，對于常于夜間出現癥狀的患者，，應在晚上吸入本品；對于常于白天出現癥狀的患者，應在早晨吸入本品。 應該根據病情的嚴重程度為患者處方含有適宜劑量丙酸氟替卡松的本品。如果個別患者需求的治療劑量不在本品的推薦給藥劑量之內，醫生應為其處方適宜劑量的β-激動劑和/或皮質激素。 推薦劑量： 成人和12歲及12歲以上的青少年：每次1吸（50μg沙美特羅和250μg丙酸氟替卡松），每日2次。 4歲及4歲以上兒童：每次1吸（50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。 尚無4歲以下兒童使用本品的資料。 特殊患者群體：老年人或腎損害的患者無需調整劑量。尚無肝臟損害患者使用舒利迭的資料。 注：本品對50μg/100μg規格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。 |
| 生產企業 | Glaxo Wellcome production(法國) |
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【藥品名稱】 沙美特羅替卡松吸入粉霧劑(舒利迭)
【通用名稱】 沙美特羅替卡松吸入粉霧劑
【規格型號】 50μg/250μg*60泡
【生產企業】 Glaxo Wellcome production(法國)
【批準文號/生產許可證號】 H20150324
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 舒利迭以聯合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括： 接受有效維持劑量的長效β受體激動劑和吸入性皮質激素治療的患者。 目前使用吸入性皮質激素治療但仍有癥狀的患者。 接受支氣管擴張劑規則治療但仍然需要吸入性皮質激素的患者。 注：本品對50μg/100μg規格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。
【用法用量】 本品只供經口吸入使用。 應該讓患者認識到本品必須每天使用才能獲得理想益處，即使無癥狀時也必須如此。 患者應該由醫生定期再次進行評估，以使所接受的本品保持最佳劑量，并且只有在醫生的建議下才能改變本品的劑量。應將劑量逐漸調整至能有效控制癥狀的最小維持劑量。當合并用藥的最低劑量已能維持癥狀的控制時，下一步可以嘗試單用吸入皮質激素。作為一種選擇，如果醫生認為可以控制病情，對于需要長效激動劑的患者，本品可逐漸減量至每日使用1次。在每日1次用藥情況下，對于常于夜間出現癥狀的患者，，應在晚上吸入本品；對于常于白天出現癥狀的患者，應在早晨吸入本品。 應該根據病情的嚴重程度為患者處方含有適宜劑量丙酸氟替卡松的本品。如果個別患者需求的治療劑量不在本品的推薦給藥劑量之內，醫生應為其處方適宜劑量的β-激動劑和/或皮質激素。 推薦劑量： 成人和12歲及12歲以上的青少年：每次1吸（50μg沙美特羅和250μg丙酸氟替卡松），每日2次。 4歲及4歲以上兒童：每次1吸（50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。 尚無4歲以下兒童使用本品的資料。 特殊患者群體：老年人或腎損害的患者無需調整劑量。尚無肝臟損害患者使用舒利迭的資料。 注：本品對50μg/100μg規格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。
【不良反應】 所有與單個成分(昔萘酸沙美特羅盒丙酸氟替卡松)有關的不良反應列表如下。與單個成分不良事件特征相比，未發現與復方制劑有關的其他不良反應。 (詳見內包裝說明書)
【注意事項】 1.對可逆性阻塞性氣道疾病的處理應常規遵階梯方案，并應在臨床通過肺功能試驗監測病人的反應。 2.舒利迭準納器不適用于急性癥狀的緩解，而應使用快速短效的支氣管擴張劑（如沙丁胺醇）。應建議病人隨時攜帶能夠快速緩解癥狀的藥物。 3.如增加使用短效支氣管擴張劑來緩解哮喘癥狀，提示對哮喘控制的尚不滿意。 4.哮喘控制的突發性和進行性惡化有可能危及生命，應請醫生對病人進行復查，并應考慮是否增加皮質激素治療。同樣，當舒利迭以當前劑量不足以控制可逆性阻塞性氣道疾病時，病人也應找醫生復查。 5.同時應考慮其他的皮質激素療法，如有感染還應加用抗生素。 6.不可突然中斷舒利迭的治療。 7.與所有吸入型皮質激素藥物一樣，活動期或靜止期肺結核的病人慎用舒利迭。 8.甲狀腺機能亢進的病人慎用舒利迭。 9.任何吸入型皮質激素都有可能引起全身反應，特別是長期大劑量使用，但其出現與口服皮質激素相比要少得多?？赡艹霈F的全身作用包括腎上腺抑制、兒童和青少年發育延遲、骨礦物密度降低、白內障和青光眼。因此將吸入型皮質激素的劑量調整至可維持有效控制的最小控制是很重要的。 10.建議長期接受吸入型皮質激素治療。 (詳見內包裝說明書)請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
【禁 忌】 對本品中任何成份有過敏史者禁用。本品種含有乳糖，對乳糖及牛奶過敏的患者禁用本品。
【上市許可持有人】 GlaxoWellcomeproduction(法國)
【包裝單位】 盒
【主要成份】 沙美特羅和丙酸氟替卡松。
【性 狀】 本品為白色或類白色的微粉，密封在鋁箔條內，該鋁箔條纏繞在一模制的塑料裝置中，這種給藥裝置稱為準納器。病人通過準納器吸嘴吸入藥物。
【適用人群】 不限
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.妊娠和哺乳期間，只有在預期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。 2.人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經驗。 3.在對動物的生殖毒性研究中，無論單獨用藥或聯合用藥，全身性暴露于過量的β2-腎上腺素受體激動劑和糖皮質激素時，均發現對胎兒的預期影響。 4.在使用這兩類藥物的廣泛臨床經驗中，未發現上述現象與治療劑量有相關作用的證據。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的生殖毒性。 5.在吸入治療劑量后，沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低，因此在人乳中的濃度很可能相應也低。這在對哺乳期動物的研究中得到了證據，乳汁中檢測到的藥物濃度很低。尚無關于人乳的資料。
【兒童用藥】 尚不明確。
【老年患者用藥】 尚不明確。
【貯 藏】 密封，在干燥處保存。
好評度
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