吸入用復方異丙托溴銨溶液(可必特)

【藥品名稱】 吸入用復方異丙托溴銨溶液(可必特)

【通用名稱】 吸入用復方異丙托溴銨溶液

【規格型號】 2.5ml*10支

【生產企業】 Laboratoire Unither(法國)

【批準文號/生產許可證號】 H20150173(原H20120544)

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 本品適用于需要多種支氣管擴張劑聯合應用的病人，用于治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣。

【用法用量】 本品可通過合適的霧化器或間歇正壓通氣機給藥。 以下推薦劑量適用于成人(包括老年人)和12歲以上的青少年： 急性發作期： 大部分情況下1個小瓶即治療劑量能緩解癥狀。對于嚴重的病例1個小瓶治療劑量不能緩解癥狀時，可使用2個小瓶藥物進行治療，但病人須盡快看醫生或去就近的醫院就診。 維持治療期： 每天3～4次，每次使用1個小瓶即可。 特殊人群： 由于缺少兒童用藥資料，因此本品不適用于小兒患者。 尚未對肝和腎功能不全患者進行可必特用藥研究，因此此類患者需慎用本品。 治療哮喘時，應考慮同時使用抗炎藥。 如果加大本品吸入量也未能很好地改善急性或快速惡化的呼吸困難，建議患者立即咨詢醫生或去附近醫院就診。 使用說明： 本品只能通過合適的霧化裝置吸入，不能口服或其它途徑給藥。 本品霧化時不需要稀釋。 1．按生產廠商要求或在醫生指導下準備霧化器以加入霧化吸入液。 2．拆開錫箔袋，從藥品條板上撕下一個小瓶。 3．用力扭頂部，打開小瓶。 4．將小瓶中的藥液擠入霧化器藥皿中。 5．安裝好霧化器，按說明書用藥。 6．按照生產廠商的指導說明，霧化器使用完畢后，棄去霧化器藥皿中剩余藥液并將霧化器清洗干凈，以備下次使用。 由于本品不含防腐劑，因此，為避免藥物被細菌污染，在藥瓶打開后應立即使用，每次吸入治療時應使用一新的小藥瓶是非常重要的。已開瓶的或有破損的藥瓶應丟棄，不宜使用。 特別應提醒使用者注意的是：不要把本品與其它藥品混在同一霧化器中使用！

【不良反應】 所列的不良反應很多與本品具有抗膽堿能藥物以及β2-擬交感神經藥物特性有關。同其他吸入治療一樣，本品可出現局部刺激癥狀，依據臨床試驗和藥物獲批使用后的藥物警戒性資料界定藥物不良反應。 臨床試驗報告的最常見不良反應包括頭痛、咽喉刺激、咳嗽、口干、胃腸動力障礙（包括便秘、腹瀉和嘔吐）、惡心和頭暈。（詳見說明書）

【注意事項】 超敏反應 使用本品后可能會出現速發型超敏反應，表現為極少數病例出現風疹、血管水腫、皮疹、支氣管痙攣和口咽部水腫。 矛盾性支氣管痙攣 與其他吸入用藥物相同，本品可能導致危及生命的矛盾性支氣管痙攣。如果發生矛盾性支氣管痙攣，則應當立即停止使用本品，并采用替代療法治療。 眼部并發癥 當霧化的異丙托溴銨單獨或與腎上腺素能β2-受體激動劑聯合使用，霧化液進入并接觸患者眼睛時，有個別案例出現眼部并發癥（如瞳孔散大、眼內壓增高、窄角型青光眼、眼痛）。 眼疼或眼部不適、視物模糊、與結膜充血所致的紅眼有關的視覺暈輪或彩色影像，合角膜水腫可能是急性窄角型青光眼的征象。如果出現上述某些癥狀，應首先使用縮瞳藥并立即求助醫師。 患者應在指導下正確使用本品。應注意避免藥液或氣霧進入眼睛。特別提醒有青光眼傾向的患者應注意保護眼睛。 建議患者通過噴嘴吸入本品霧化溶液（UDV），如果得不到該裝置，可以使用合適的霧化面罩。 全身效應 當出現以下疾患，特別是當用藥劑量超過推薦劑量時，應在仔細權衡風險和獲益后使用本品：尚未有效控制的糖尿病，近期發生過心肌梗死，嚴重的器質性心血管疾病，甲狀腺功能亢進癥、嗜鉻細胞瘤、窄角型青光眼高危者、前列腺肥大或膀胱頸梗阻。 心血管效應 包括本品在內的擬交感神經藥可能產生心血管效應。上市后數據和發表的文獻表明，極少有沙丁胺醇所致的心肌缺血發生。具有潛在嚴重心臟疾?。ㄈ缛毖孕呐K病、心律失?；驀乐匦牧λソ撸┑幕颊呤褂蒙扯“反贾委熀粑兰膊?，如果出現胸痛或其他心臟疾病惡化的癥狀，應立即尋求醫療建議。由于呼吸困難和胸痛可能是源自呼吸道抑或源自心臟，因此在評估這些癥狀時需要特別注意。 低鉀血癥

【禁 忌】 本品禁用于肥厚型梗阻性心肌病、快速性心律失常的患者。本品也禁用于已知對阿托品、或其衍生物、或對本品的任何其它成份過敏的患者。

【上市許可持有人】 LaboratoireUnither(法國)

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品為復方制劑，其組分為：每小瓶（2.5ml)吸入用溶液含異丙托溴銨0.500mg（相當于異丙托溴銨一水化物0.522mg)和硫酸沙丁胺醇3.000mg（相當于沙丁胺醇堿2.5mg）。

【貯 藏】 25℃以下避光

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