布地奈德粉吸入劑(普米克都保)

【藥品名稱】 布地奈德粉吸入劑(普米克都保)

【通用名稱】 布地奈德粉吸入劑

【規格型號】 0.1mg*200吸（普米克都保）

【生產企業】 AstraZeneca AB(瑞典)

【批準文號/生產許可證號】 H20130322

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品適用于需使用糖皮質激素維持治療以控制基礎炎癥的支氣管哮喘患者。 本品也適用于慢性阻塞性肺病患者（COPD），規律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。

【用法用量】 支氣管哮喘 本品的劑量應個體化。根據患者原先的哮喘治療狀況，推薦使用本品的起始劑量和最高劑量見下表。 在重度哮喘和哮喘加重期時，每天劑量分3-4次給予可能對某些患者有益。 原有治療 推薦起始劑量 最高推薦劑量 無激素治療 一次200-400μg,一日一次；或 一次800μg,一日二次 一次100-400μg,一日二次 成人 吸入糖皮質激素 一次200-400μg,一日一次；或 一次800μg,一日二次 一次100-400μg,一日二次 口服糖皮質激素 一次400-800μg,一日二次 一次800μg,一日二次 無激素治療 一次200-400μg,一日一次；或 一次400μg,一日二次 6歲和6 一次100-200μg,一日二次 歲以上 吸入糖皮質激素 一次200-400μg,一日一次；或 一次400μg,一日二次 兒童 一次100-200μg,一日二次 口服糖皮質激素 一次200-400μg,一日一次 一次400μg,一日二次 注意：當哮喘控制后，所有患者都能減量至最低有效維持劑量。 維持劑量的劑量范圍： 成人 一日100～1600μg 兒童 一日100～800μg 盡管治療開始后1～2周、甚至更長的時間也未必能達到最大效果，但通常在吸入治療開始后24小時內，哮喘控制即能改善。 一日劑量通常分為1～2次給予。成人和患輕至中度哮喘的兒童(6歲起)，其所需維持劑量為一日100～400μg者，可考慮一日給藥一次。對未使用糖皮質激素治療和使用吸入糖皮質激素能很好地控制住哮喘的患者，起始用藥可一日一次。用藥時間為早晨或夜間。若哮喘癥狀惡化，應增加給藥次數和每日劑量。 本品內的藥物由患者吸入而到達肺中，因而指導患者通過吸嘴用力深度吸氣是很重要的。 為了將真菌性口炎的發生率降到最低，應指導患者在每次吸藥后用水漱口。 未接受糖皮質激素治療者 需維持治療的哮喘患者根據上表劑量使用本品將有益處。對初始劑量反應不理想時，增加劑量可加強對哮喘的控制。詳見內包裝說明書。

【不良反應】 在經治患者中，預期有接近10%的患者可能出現局限性不良反應。 常見(＞1/100)氣道：口腔和咽喉部念珠菌感染、輕度咽喉刺激、咳嗽、聲嘶。 罕見(＜1/1000)全身性：血管性水腫 皮膚：蕁麻疹、皮疹、皮炎、皮膚淤青 氣道：支氣管痙攣 精神疾?。壕襁\動性興奮、睡眠障礙、焦慮、抑郁、攻擊行為、行為改變(多見于兒童) 詳見內包裝說明書。

【注意事項】 1.不應試圖靠本品快速緩解哮喘急性發作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質激素。 2.COPD急性加重時應由負責的醫生決定給予附加的治療。 3.對于由全身給藥過渡到吸入給藥的患者需特別觀察。在這段HPA抑制期，當患者受到創傷、手術或感染(尤其是腸胃炎)或處于其他伴有嚴重電解質丟失的情況，患者可表現出腎上腺功能不全的癥狀和體征。此時，盡管本品可以控制哮喘或COPD的癥狀，但所推薦的治療劑量供給全身的糖皮質激素低于正常生理量，不能提供這些急癥狀態所必需的鹽皮質激素活性。 4.在撤除期，一些患者有非特異性的不適感，如肌肉和關節痛。個別病例中，如患者有乏力、頭痛、惡心和嘔吐癥狀，則需疑及全身性的糖皮質激素功能不全。對于這些患者，有時需暫時增加口服糖皮質激素劑量。 5.以吸入治療替代全身皮質激素用藥，有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及/或局部制劑控制癥狀。 6..肝功能下降可影響皮質激素的清除，然而肝硬化患者靜脈給予布地奈德的藥代動力學與健康人相似，口服布地奈德的藥代動力學受肝功能損害的影響，表現為全身利用率增加。然而對于本品其意義甚微，因為吸入方式給藥時，經口吸收部分對全身利用率的貢獻非常小。 7.體內研究顯示，口服酮康唑(一種已知的CYP3A4酶抑制劑)會增加布地奈德的全身暴露量。短期使用酮康唑(1-2周)時，這種影響的臨床意義有限，但長期使用時需慎重考慮。 8.人長期使用本品的局部和全身作用不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應該將劑量逐步減少至最小有效劑量。醫生應密切監測通過任何給藥途徑使用糖皮質激素的兒童的生長發育，權衡激素治療及其對哮喘控制的益處與可能的對生長的抑制之間的利弊。 9.肺結核患者使用本品可能需慎重考慮。 10.對駕駛及使用機器能力的影響：布地奈德不影響駕駛及使用機器能力。 11.運動員慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 對本品任一成份過敏者禁用。

【上市許可持有人】 AstraZenecaAB(瑞典)

【包裝單位】 支

【主要成份】 布地奈德。

【貯 藏】 密封，置干燥處保存。

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