布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)(信必可都保)

- 通用名稱:
-
布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑
- 產品編號:
- 14200070477
- 批準文號/生產許可證號:
- H20140458 (國家藥品監督管理局查詢)
- 健客價格:
- ¥225.00
- 生產廠家:
- AstraZeneca AB
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- 相關資訊
產品品名 | 布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)(信必可都保) |
主要原料 | 本品為復方制劑,其組分為:布地奈德(160μg/吸)和富馬酸福莫特羅(4.5μg/吸)。 |
主要作用 | 1. 哮喘 本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療:吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者;或應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2. 慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺;COPD) 本品適用于使用支氣管擴張劑后FEV1<70%預計正常值的慢阻肺患者(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)和盡管規范使用擴張劑治療仍有急性加重史的患者的對癥治療。 |
產品規格 | (160μg+4.5μg)*60吸 |
用法用量 | 1.哮喘 本品不用于哮喘的初始治療。本品應個體化用藥,并根據病情的嚴重程度調節劑量。這不僅在開始使用復方制劑時需要注意,當需要調節維持劑量時也需要注意。如果某個患者所需聯合治療的劑量超出了復方制劑的范圍,則應增開適當劑量的β2-受體激動劑和/或皮質激素的單藥吸入制劑。 劑量應逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量?;颊邞舍t師定期復查評價以確保其使用最佳的本品劑量。若使用最小推薦量后能長期控制癥狀,下一步則需要考慮嘗試單獨使用吸入皮質激素。 對于本品,有兩種使用方法: A.維持治療:本品作為常規維持治療,另配快速起效的支氣管擴張劑作為緩解藥。 B.維持、緩解治療:本品作為日常維持治療,和按需緩解治療。 A.維持治療: 本品作為常規維持治療,另配快速起效的支氣管擴張劑作為緩解藥。建議患者任何時候均隨身攜帶另配的快速支氣管擴張劑。 成年人(18歲和18歲以上):1—2吸/次,一日2次。有些病人可能需要使用量達到4吸/次,一日2次。 青少年(12—17歲):1—2吸/次,一日2次。 在常規治療中,當一日2次劑量可有效控制癥狀時,應逐漸減少劑量至最低有效劑量,甚至一日一次給予本品。 快速支氣管擴張劑用量的增加表明潛在病情有所加重,應重新評估哮喘治療。 兒童(6歲和6歲以上):現已有一個更低的劑量供6--11歲的兒童使用。 (詳見內包裝說明書) |
生產企業 | AstraZeneca AB |
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【藥品名稱】 布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)(信必可都保)
【通用名稱】 布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑
【規格型號】 (160μg+4.5μg)*60吸
【生產企業】 AstraZeneca AB
【批準文號/生產許可證號】 H20140458
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 1. 哮喘 本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療:吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者;或應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2. 慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺;COPD) 本品適用于使用支氣管擴張劑后FEV1<70%預計正常值的慢阻肺患者(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)和盡管規范使用擴張劑治療仍有急性加重史的患者的對癥治療。
【用法用量】 1.哮喘 本品不用于哮喘的初始治療。本品應個體化用藥,并根據病情的嚴重程度調節劑量。這不僅在開始使用復方制劑時需要注意,當需要調節維持劑量時也需要注意。如果某個患者所需聯合治療的劑量超出了復方制劑的范圍,則應增開適當劑量的β2-受體激動劑和/或皮質激素的單藥吸入制劑。 劑量應逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量?;颊邞舍t師定期復查評價以確保其使用最佳的本品劑量。若使用最小推薦量后能長期控制癥狀,下一步則需要考慮嘗試單獨使用吸入皮質激素。 對于本品,有兩種使用方法: A.維持治療:本品作為常規維持治療,另配快速起效的支氣管擴張劑作為緩解藥。 B.維持、緩解治療:本品作為日常維持治療,和按需緩解治療。 A.維持治療: 本品作為常規維持治療,另配快速起效的支氣管擴張劑作為緩解藥。建議患者任何時候均隨身攜帶另配的快速支氣管擴張劑。 成年人(18歲和18歲以上):1—2吸/次,一日2次。有些病人可能需要使用量達到4吸/次,一日2次。 青少年(12—17歲):1—2吸/次,一日2次。 在常規治療中,當一日2次劑量可有效控制癥狀時,應逐漸減少劑量至最低有效劑量,甚至一日一次給予本品。 快速支氣管擴張劑用量的增加表明潛在病情有所加重,應重新評估哮喘治療。 兒童(6歲和6歲以上):現已有一個更低的劑量供6--11歲的兒童使用。 (詳見內包裝說明書)
【不良反應】 1.最常見的不良反應是β2 -受體激動劑治療時所出現的可預期的藥理學不良反應,如震顫和心悸。 2.常見(>1/100) : (1)中樞神經系統:頭痛; (2)心血管系統:心悸; (3)骨骼肌肉系統:震顫; (4)呼吸道:口咽部念珠菌感染、咽部輕度刺激、咳嗽和聲嘶。 3.不常見: (1)心血管系統:心動過速; (2)骨骼肌肉系統 :肌肉痙攣; (3)中樞神經系統:焦慮、躁動、緊張、惡心、眩暈、睡眠紊亂。 4.罕見(<1/1000) (1)皮膚:皮疹、尋麻疹、瘙癢; (2)呼吸道:支氣管痙攣。 5.其中一些可能很嚴重的不良反應: (1)布地奈德:精 神病學癥狀如抑郁、行為異常(主要見于兒童)、糖皮質激素全身作用的癥狀和體征(包括腎上腺功能低下)、速發和遲發性過敏反應(包括皮炎、血管神經性水腫和支氣管痙攣)、以及青腫等。 (詳見內包裝說明書)
【注意事項】 運動員慎用。 在停用本品時需要逐漸減少劑量。不能突然停止使用。一如果發現治療無效,或所需劑量超出本品的最高推薦劑量,患者應尋求醫生幫助。突然或進行性的哮喘或COPD癥狀加重具有危及生命的可能性,患者需要緊急地醫療處理。在這種情況下,應考慮需要增加皮質激素治療,例如一個療程的口服皮質激素,或在有感染時加用抗生素。應向病人建議隨身攜帶緩解吸入藥品,如本品(對于使用本品緩解、維持療法的患者)或其他快速起效的支氣管擴張劑(對于使用本品作維持治療的患者)。 應提醒患者即便無癥狀時,應按處方要求吸入維持劑量的本品。運動以前,預防使用本品還沒有研究數據。本品的緩解治療應該在哮喘癥狀加重的時候使用,而不是常規的預防性使用,比如說在運動前。如果需要預防使用,應考慮使用單獨的快速起效的支氣管擴張劑。 (詳見內包裝說明書)請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
【禁 忌】 對布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖有過敏反應的病人禁用。
【上市許可持有人】 AstraZenecaAB(瑞典)
【包裝單位】 瓶
【主要成份】 本品為復方制劑,其組分為:布地奈德(160μg/吸)和富馬酸福莫特羅(4.5μg/吸)。
【性 狀】 本品為多劑量粉吸入劑,在儲庫型干粉吸入裝置中的內容物為白色或類白色顆粒。
【適用人群】 成人,老年人
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 對于布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)或同時使用福莫特羅和布地奈德,沒有有關孕婦使用的臨床資料。關于復方制劑對動物生殖毒性的研究尚未進行。懷孕期婦女使用福莫特羅還沒有充分的資料。(詳見內包裝說明書)
【兒童用藥】 不建議兒童和青少年使用信必可維持、緩解療法。
【老年患者用藥】 見【用法用量】
【貯 藏】 密封,溫度低30℃。
好評度
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