布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)(信必可都保)

【藥品名稱】 布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)(信必可都保)

【通用名稱】 布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑

【規格型號】 (160μg+4.5μg)*60吸

【生產企業】 AstraZeneca AB

【批準文號/生產許可證號】 H20140458

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 1. 哮喘 本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療:吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者;或應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2. 慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺；COPD) 本品適用于使用支氣管擴張劑后FEV1＜70%預計正常值的慢阻肺患者(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)和盡管規范使用擴張劑治療仍有急性加重史的患者的對癥治療。

【用法用量】 1．哮喘 　　本品不用于哮喘的初始治療。本品應個體化用藥，并根據病情的嚴重程度調節劑量。這不僅在開始使用復方制劑時需要注意,當需要調節維持劑量時也需要注意。如果某個患者所需聯合治療的劑量超出了復方制劑的范圍，則應增開適當劑量的β2-受體激動劑和/或皮質激素的單藥吸入制劑。 　　劑量應逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量?；颊邞舍t師定期復查評價以確保其使用最佳的本品劑量。若使用最小推薦量后能長期控制癥狀，下一步則需要考慮嘗試單獨使用吸入皮質激素。 　　對于本品，有兩種使用方法： 　　A．維持治療：本品作為常規維持治療，另配快速起效的支氣管擴張劑作為緩解藥。 　　B．維持、緩解治療：本品作為日常維持治療，和按需緩解治療。 　　A．維持治療： 　　本品作為常規維持治療，另配快速起效的支氣管擴張劑作為緩解藥。建議患者任何時候均隨身攜帶另配的快速支氣管擴張劑。 　　成年人(18歲和18歲以上)：1—2吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量達到4吸/次，一日2次。 　　青少年(12—17歲)：1—2吸/次，一日2次。 　　在常規治療中，當一日2次劑量可有效控制癥狀時，應逐漸減少劑量至最低有效劑量，甚至一日一次給予本品。 　　快速支氣管擴張劑用量的增加表明潛在病情有所加重，應重新評估哮喘治療。 　　兒童(6歲和6歲以上)：現已有一個更低的劑量供6--11歲的兒童使用。 (詳見內包裝說明書)

【不良反應】 1.最常見的不良反應是β2 －受體激動劑治療時所出現的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸。 2.常見(>1/100) : (1)中樞神經系統：頭痛； (2)心血管系統：心悸； (3)骨骼肌肉系統：震顫； (4)呼吸道：口咽部念珠菌感染、咽部輕度刺激、咳嗽和聲嘶。 3.不常見: (1)心血管系統：心動過速； (2)骨骼肌肉系統 ：肌肉痙攣； (3)中樞神經系統：焦慮、躁動、緊張、惡心、眩暈、睡眠紊亂。 4.罕見(<1/1000) (1)皮膚：皮疹、尋麻疹、瘙癢; (2)呼吸道：支氣管痙攣。 5.其中一些可能很嚴重的不良反應： (1)布地奈德：精 神病學癥狀如抑郁、行為異常(主要見于兒童)、糖皮質激素全身作用的癥狀和體征(包括腎上腺功能低下)、速發和遲發性過敏反應(包括皮炎、血管神經性水腫和支氣管痙攣)、以及青腫等。 (詳見內包裝說明書)

【注意事項】 運動員慎用。 　　在停用本品時需要逐漸減少劑量。不能突然停止使用。一如果發現治療無效，或所需劑量超出本品的最高推薦劑量，患者應尋求醫生幫助。突然或進行性的哮喘或COPD癥狀加重具有危及生命的可能性，患者需要緊急地醫療處理。在這種情況下，應考慮需要增加皮質激素治療，例如一個療程的口服皮質激素，或在有感染時加用抗生素。應向病人建議隨身攜帶緩解吸入藥品，如本品(對于使用本品緩解、維持療法的患者)或其他快速起效的支氣管擴張劑(對于使用本品作維持治療的患者)。 　　應提醒患者即便無癥狀時，應按處方要求吸入維持劑量的本品。運動以前，預防使用本品還沒有研究數據。本品的緩解治療應該在哮喘癥狀加重的時候使用，而不是常規的預防性使用，比如說在運動前。如果需要預防使用，應考慮使用單獨的快速起效的支氣管擴張劑。 (詳見內包裝說明書)請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 對布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖有過敏反應的病人禁用。

【上市許可持有人】 AstraZenecaAB(瑞典)

【包裝單位】 瓶

【主要成份】 本品為復方制劑，其組分為：布地奈德（160μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。

【貯 藏】 密封，溫度低30℃。

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