替比夫定片(素比伏)

【藥品名稱】 替比夫定片(素比伏)

【通用名稱】 替比夫定片

【規格型號】 600mg*7s

【生產企業】 北京諾華制藥有限公司

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字H20070028

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 替比夫定用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶（ALT或AST）持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。詳見內包裝說明書。

【用法用量】 推薦劑量為600mg，每天一次，口服，餐前或餐后均可，不受進食影響。詳見內包裝說明書。

【不良反應】 國外臨床研究中常見不良反應為虛弱,頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。本品可能造成患者CK值升高，在替比夫定注冊研究中，中度CK升高的患者比例顯著升高，為12.9%，部分患者有橫紋肌溶解傾向，偶見重癥肌無力。詳見內包裝說明書。

【注意事項】 1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用替比夫定。因此，停止乙肝治療的病人應密功監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用替比夫定慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密功監測腎功能并適應調整劑量。 3.單用核苷類似物或合用其它抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 4.國為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用替比夫定治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。詳見內包裝說明書。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 本品禁止用于已證實對替比夫定及本品的其他任何成分過敏的病人。本品不得與聚乙二醇干擾素α-2a合用，因為二者合用可增加周圍神經病變風險。

【上市許可持有人】 北京諾華制藥有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品主要成份為替比夫定，化學名：1-((2S,4R,5S)-4-羥基-5-羥甲基四氫呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。

【貯 藏】 30℃y以下保存

<p style="text-align:center;"> <img alt="替比夫定片(素比伏)" height="500" src="https://image.jianke.com/upload/prodimage/201604wm/2016425171659102.jpg" title="替比夫定片(素比伏)" width="500" /><img alt="替比夫定片(素比伏)" height="500" src="https://image.jianke.com/upload/prodimage/201604wm/201642517172649.jpg" title="替比夫定片(素比伏)" width="500" /><img alt="替比夫定片(素比伏)" height="500" src="https://image.jianke.com/upload/prodimage/201604wm/20164251717655.jpg" title="替比夫定片(素比伏)" width="500" /><img alt="替比夫定片(素比伏)" height="500" src="https://image.jianke.com/upload/prodimage/201604wm/201642517179633.jpg" title="替比夫定片(素比伏)" width="500" /> </p>