鹽酸帕羅西汀片(賽樂特)

【藥品名稱】 鹽酸帕羅西汀片(賽樂特)

【通用名稱】 鹽酸帕羅西汀片

【規格型號】 20mg*10s*1板

【生產企業】 葛蘭素史克(天津)有限公司(中美天津史克制藥有限公司委托)

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字H10950043

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 治療各種類型的抑郁癥。包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。常見的抑郁癥狀：乏力，睡眠障礙，對日?；顒尤狈εd趣和愉悅感，食欲減退。 治療強迫性神經癥。常見的強迫癥狀：感受反復和持續的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象，從而導致重復的行為或心理活動。 治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發作癥狀：心悸，出汗，氣短，胸痛，惡心，麻刺感和瀕死感。 治療社交恐布癥/社交焦慮癥。常見的社交焦慮的癥狀：心悸，出汗，氣短等。通常表現為繼發于顯著或持續的對一個或多個社交情景或表演場合的畏懼，從而導致回避。 治療療效滿意后，繼續服用本品可防止抑郁癥、驚恐障礙和強迫癥的復發。

【用法用量】 口服，建議每日早餐時頓服，藥片完整吞服勿咀嚼。 成人：抑郁癥： 一般劑量為每日20mg。服用2-3周后根據病人的反應，某些病人需要加量，每周以10mg量遞增。根據國外經驗每日最大量可達50mg，應遵醫囑。 強迫性神經癥： 一般劑量為每日40mg，初始劑量為每日20mg，每周以10mg量遞增。根據國外經驗每日最大劑量可達60mg。 驚恐障礙： 一般劑量為每日40mg，初始劑量為每日10ng，根據病人的反應，每周以10ng量遞增，每日最大劑量可達50ng。一般認為驚恐障礙治療早期其癥狀有可能加重，故初始劑量為10mg。 社交恐怖癥/社交焦慮癥： 一般劑量為每日20mg，若對20mg無反應的患者可根據病人臨床反應，每周以10nmg量遞增，根據國外經驗每日最大劑量可達50mg。劑量改變應至少有一周的間歇期。（其他詳見說明書）

【不良反應】 下面所列的不良反應中，有些可能會隨著治療時間延長而減輕或減少，一般不會導致停藥。下面列出了各個器官系統的藥物不良反應。發生率的定義為：很常見 (≥1/10)，常見 (≥1/100，<1/10)，不常見(≥1/1,000，<1/100)，罕見(≥1/10,000， <1/1,000)，很罕見(<1/10,000)，包括個別報道。常見和不常見事件的發生率一般根據臨床試驗中帕羅西汀治療組病人（>8000）的安全性匯總資料來判斷，一般是指與安慰劑組相比額外增多的發生率。罕見和很罕見事件一般根據上市后資料來判斷，是指報告率而不是真正的發生率。（詳見說明書）

【注意事項】 躁狂和雙相情感障礙 重性抑郁發作可能是雙相情感障礙的最初表現，一般認為（盡管未被對照試驗所證實）單用抗抑郁藥物治療這樣的重性抑郁發作在有雙相情感障礙危險的病人中可能會增加其混合/燥狂發作加重的可能性。在開始用抗抑郁癥藥物治療以前，應當對病人做充分的篩查，確定他們是答有發生雙相情感障礙的危險，這種篩查應當包括詳細的精神病病史，包括自殺、雙相情感障礙和抑郁癥的家族史。應當注意未批準本品用于治療雙相情感障礙。和所有的抗抑郁藥物一樣，本品也應當慎用于有躁狂病史的病人。（其他詳見說明書）

【禁 忌】 已知對本品及其賦形劑過敏者禁用。 本品不能與單胺氧化酶抑制劑合用（包括抗生素類藥物利奈唑胺，一種可逆，非選擇性的單胺鈕化酶抑制劑）或在以單胺氧化酶抑制劑進行治療結束后兩周內使用。同樣，在以本品進行治療結束后兩周內亦不得使用單胺氧化酶抑制劑（詳見【藥物相互作用】）。 本品不能與甲硫噠嗪合用．因為與其他抑制肝臟細胞色素P450同工酶CYP450 2D6的藥物一樣。 本品可引起甲硫噠嗪的血漿濃度升高（見【藥物相互作用】）。單獨使用甲硫噠嗪可導致QTc間期延長．并伴有嚴重的室性心律不齊．例如心電圖表現穗尖現象（波峰掃曲）和猝死。 本品不應與哌謎清(pimozide)合并使用（見【藥物相互作用】）。

【上市許可持有人】 中美天津史克制藥有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品活性成份為鹽酸帕羅西汀。（其他詳見說明書）

【貯 藏】 遮光、密封保存.

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