艾司奧美拉唑鎂腸溶片(耐信)(曾用名:埃索美拉唑鎂腸溶片)

【藥品名稱】 艾司奧美拉唑鎂腸溶片(耐信)(曾用名:埃索美拉唑鎂腸溶片)

【通用名稱】 艾司奧美拉唑鎂腸溶片

【規格型號】 20mg*7s

【生產企業】 阿斯利康制藥有限公司

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字H20046379（原：國藥準字J20130075）

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療 －已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療 －胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且 －愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍 －防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發 需要持續NSAID治療的患者 -與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關的胃潰瘍治療

【用法用量】 藥片應和液體一起整片吞服，而不應當咀嚼或壓碎。 對于存在吞咽困難的患者，可將片劑溶于半杯不含碳酸鹽的水中（不應使用其他液體，因腸溶包衣可能被溶解），攪拌，直至片劑完全崩解，立即或在30分鐘內服用，再加入半杯水漂洗后飲用。微丸決不應被嚼碎或壓破。 對于不能吞咽的患者，可將片劑溶于不含碳酸鹽的水中，并通過胃管給藥。重要的是應仔細檢查選擇的注射器和胃管的合適程度。準備工作及使用指導如下： 通過胃管給藥： 1. 將片劑放入合適的注射器，并加入約25ml水及5ml空氣。有時需要50mI水，以防止管子被微丸堵塞。 2. 立即振搖注射器約2分鐘使片劑溶解。 3. 使注射器尖端朝上，檢查尖端未被堵塞。 4. 將注射器插入管，并保持此位置。 5. 振搖注射器，使尖端朝下。立即注射5-10ml入管。注射后翻轉注射器并振搖。（注射器必須保持尖端朝上，以免尖端堵塞）。 6. 使注射器尖端朝下，立即再向管中注射5-10ml，重復此步驟，直到注射器中無液體。 7. 如需要洗下注射器剩余的殘留物，重復步驟5，向注射器中加入25ml水及5ml空氣，有時需要50ml水。 胃食管反流病(GERD) －反流性食管炎的治療 40mg，每日一次，連服四周。 對于食管炎未治愈或持續有癥狀的患者建議再服藥治療四周。 －已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療 20mg，每日一次。 －GERD的癥狀控制 沒有食管炎的患者20mg，每日一次。如果用藥4周癥狀未獲控制，應對患者作進一步的檢查。一旦癥狀消除，隨后的癥狀控制可采用按需治療，即需要時口服20mg，每日一次。對于使用NSAID治療伴有發生胃及十二指腸潰瘍危險的患者，隨后的癥狀控制不推薦采用按需治療。 與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且 －使與幽門螺桿菌相關的十二指腸潰瘍愈合 －預防與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發 艾司奧美拉唑鎂腸溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。 需要持續NSAID治療的患者 －與使用NSAID治療相關的胃潰瘍治療：常用劑量每日一次，20mg，4-8周。

【不良反應】 已知對艾司奧美拉唑 、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。常見反應(1/100, 1/1000, 1/100)皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口干。在使用消旋物時所觀察到的罕見不良反應，預期在使用埃索美拉唑時也可能發生。不過，在埃索美拉唑的臨床試驗中還沒有這樣的不良反應報告。

【注意事項】 1.當出現任何報警癥狀 (如顯著的非有意的體重下降、反復的嘔吐、吞咽困難、吐血或黑便)，懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時，應排除惡性腫瘤，因為使用 埃索美拉唑片 治療可減輕癥狀，延誤診斷。2.長期使用該藥治療的患者 (特別是使用1年以上者) 應定期進行監測。3.腎功能損害的患者無需調整劑量。對于嚴重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經驗有限，治療時應慎重。4.輕到中度肝功能損害的患者無需調整劑量。對于嚴重肝功能損害的患者，應采用的 埃索美拉唑片 劑量為 20mg 。5.對駕駛和使用機器能力的影響尚未觀察到。6.目前無妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。給妊娠期婦女使用埃索美拉唑時應慎重。7.尚不清楚埃索美拉唑是否會經人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應使用 埃索美拉唑片 。8.尚無在兒童中使用埃索美拉唑的經驗。9.老年患者無需調整劑量。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 已知對艾司奧美拉唑鎂，其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。

【上市許可持有人】 阿斯利康制藥有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品活性成分為艾司奧美拉唑鎂。

【貯 藏】 密封，在30℃以下

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