枸櫞酸鉍鉀片/替硝唑片/克拉霉素片(麗珠維三聯)

【藥品名稱】 枸櫞酸鉍鉀片/替硝唑片/克拉霉素片(麗珠維三聯)

【通用名稱】 枸櫞酸鉍鉀片/替硝唑片/克拉霉素片

【規格型號】 8s

【生產企業】 麗珠集團麗珠制藥廠

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字H10900084

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 適用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍(伴有幽門螺旋菌Hp感染者)，特別是復發性及難治性潰瘍；慢性胃炎(伴有幽門螺旋菌Hp感染者)，用一般藥物治療無效而癥狀又較重者。

【用法用量】 1.枸櫞酸鉍鉀片(白色片)：每日2次，每次2片，早、晚餐前半小時空腹服用?；蜃襻t囑。 2.替硝唑片(綠色片)：每日2次，每次1片，早、晚餐后服用?；蜃襻t囑。 3.克拉霉素片(黃色片)：每日2次，每次1片，早、晚餐后服用?；蜃襻t囑。兒童使用請遵醫囑。 療程為一周，根據病情，必要時可加服一療程或遵醫囑。

【不良反應】 1.枸櫞酸鉍鉀片：在常規劑量下和服用周期內本藥比較安全。 (1)消化系統：服用本藥期間，口中可能帶有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易與黑糞癥狀混淆；個別病人服用時可出現惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等癥狀。上述表現停藥后可自行消失。 (2)神經系統：少數病人可出現輕微頭痛、頭暈、失眠等，但可耐受。 (3)其他：個別病人可出現皮疹。 2.替哨唑片：不良反應少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有中性粒細胞減少、雙硫侖樣反應及黑尿。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。 3.克拉霉素片：主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%～3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉移酶短暫升高?？赡馨l生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens—Johnson癥。偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。曾有發生短暫性中樞神經系統不良反應的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

【注意事項】 一、枸櫞酸鉍鉀片： 1.下列情況需慎用： (1)肝功能不全者。 (2)兒童。 (3)急性胃黏膜病變時。 2.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。 3.服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且不宜大劑量長期服用。 4.服藥時不得同時食用高蛋白飲食(如牛奶等)，如需合用，應至少間隔半小時以上。 5.治療期間不應飲用酒精飲料或含碳酸的飲料，少飲咖啡、茶等。 6.用藥過量的治療：應急救，洗胃、重復服用活性炭懸浮液及輕瀉藥，監測血、尿中鉍濃度及腎功能，對癥治療。當血鉍濃度過高并伴有腎功能紊亂時，可用二巰丁二酸或二巰丙醇的絡合療法治療，嚴重腎衰竭者需進行血液透析。 二、替哨唑片： 1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。 2.如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。 3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 1、對本品任一組份過敏者，及對硝基咪唑或吡咯類藥物或大環內酯類藥物過敏患者禁用。 2、嚴重肝、腎功能損害及水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 3、有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。 4、某些心臟病(包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、 充血性心力衰竭等)患者禁用。 5、治療期間不應飲用酒精飲料或含碳酸的飲料，少飲咖啡、茶等。 6、孕婦、哺乳期婦女禁用。

【上市許可持有人】 麗珠集團麗珠制藥廠

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品為枸櫞酸鉍鉀片(4片)、替硝唑片(2片)和克拉霉素片(2片)的組合包裝，1板為一日劑量。

【貯 藏】 遮光，密封。