替吉奧膠囊(蘇立)

【藥品名稱】 替吉奧膠囊(蘇立)

【通用名稱】 替吉奧膠囊

【規格型號】 20mg*28粒

【生產企業】 齊魯制藥有限公司

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字H20100150

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

【用法用量】 替吉奧膠囊聯合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌患者： 一般情況下，根據體表面積按照下表決定成人的首次劑量。 用法為每日2次、早晚餐后口服，連續給藥28天，休息14天，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 體表面積（m2） 首次劑量（按替加氟計） ＜1.25 每次40mg ≥1.25～＜1.5 每次50mg ≥1.5 每次60mg 可根據患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個劑量等級順序遞增或遞減。若未見本藥所導致的實驗室檢查（血常規、肝腎功能）異常和胃腸道癥狀等安全性問題，且醫師判斷有必要增量時，則可按照上述順序增加一個劑量等級，上限為75mg/次。如需減量，則按照劑量等級遞減，下限為40mg/次。連續口服21天、休息14天，給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 (詳見包裝內部說明書)

【不良反應】 尚不明確。

【注意事項】 替吉奧膠囊停藥后，如需要服用其他的氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥，必須有至少7天的洗脫期（詳見【藥物相互作用】）其它的氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥停用后，考慮到之前藥物的影響，如使用替吉奧膠囊，必須有適當的洗脫期（詳見【藥物相互作用】）。有報告顯示，氟尿嘧啶類藥物與抗病毒藥物索利夫定或溴夫定聯合使用時會產生嚴重造血功能障礙，可能危及患者生命。所以不要與索利夫定及其結構類似物聯合使用。索利夫定及其結果類似物停藥后，考慮到之前藥物的影響，在使用替吉奧膠囊前必須有至少56天的洗脫期（詳見【藥物相互作用】）。曾報告了由骨髓抑制產生的嚴重感染性疾?。〝⊙Y）導致患者因感染性休克和彌散性血管內凝血而死亡的案例，故應特別注意避免感染或出血傾向的出現或加重。妊娠婦女使用需要考慮到潛在的性腺影響。本品可能會引發或加重間質性肺炎，重者可致死。因此在給予替吉奧膠囊前，要對患者進行檢查以確定是否患有間質性肺炎。給藥期間應密切觀察患者呼吸、咳嗽和有無發熱等癥狀，同時進行胸部X光檢查。如發現異常，則立即停藥，并采取相應措施。非小細胞肺癌患者比其他患者更容易發生間質性肺炎等肺部疾病。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 1、對本品成份有嚴重過敏史的患者。 2、嚴重的骨髓抑制患者（可能導致癥狀惡化）。 3、嚴重的腎功能障礙患者。 4、嚴重的肝功能障礙患者。 5、正在使用其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥（包括與這些藥物的聯合化療）的患者。 6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

【上市許可持有人】 齊魯制藥有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品為復方制劑，每粒膠囊含： 20mg規格：替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奧替拉西鉀19.6mg。

【貯 藏】 遮光，密封，25℃以下保存。

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