替格瑞洛片(倍林達)

【藥品名稱】 替格瑞洛片(倍林達)

【通用名稱】 替格瑞洛片

【規格型號】 90mg*14片

【生產企業】 AstraZeneca AB(瑞典)(阿斯利康制藥有限公司分裝)

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字J20171077（原國藥準字J20130020）

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發生率（詳見說明書)。

【用法用量】 口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負荷量180mg(90mg×2片)，此后每次1片(90 mg)，每日兩次。 除非有明確禁忌，本品應與阿司匹林聯合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后，阿司匹林的維持劑量為每日1次，每次75～100mg。 已經接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS患者，可以開始使用替格瑞洛。 治療中應盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑，應在預定的下次服藥時間服用一片90mg(患者的下一個劑量)。 本品的治療時間可長達12個月，除非有臨床指征需要中止本品治療(見【藥理毒理】)。超過12個月的用藥經驗目前尚有限。 急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物(包括本品)治療，可能會使基礎病引起的心血管死亡或心肌梗死的風險增加，因此，應避免過早中止治療。

【不良反應】 1.高尿酸血癥, 血尿酸升高。 2.腦出血，顱內出血, 出血性卒中。 3.呼吸困難，勞力性呼吸困難, 靜息時呼吸困難, 夜間呼吸困難。 4.胃腸道出血、直腸出血、小腸出血、黑便、潛血。 5.胃腸潰瘍出血、胃潰瘍出血、十二指腸潰瘍出血、消化性潰瘍出血。 6.皮下血腫、皮膚出血、皮下出血、瘀點。 7.挫傷、血腫、瘀斑、挫傷增加傾向、創傷性血腫。 8.血尿、尿中帶血、尿道出血。 9.血管穿刺部位出血、血管穿刺部位血腫、注射部位出血、穿刺部位出血、導管部位出血。

【注意事項】 1.有出血傾向(例如近期創傷、近期手術、凝血功能障礙、活動性或近期胃腸道出血)的患者慎用本品。有活動性病理性出血的患者、有顱內出血病史的患者、中-重度肝損害的患者禁用本品。 2.對于實施擇期手術的患者，如果抗血小板藥物治療不是必須的，應在術前7天停止使用替格瑞洛。 3.應避免中斷替格瑞洛片治療。如果必須暫時停用替格瑞洛(如治療出血或擇期外科手術)，則應盡快重新開始給予治療。停用替格瑞洛將會增加心肌梗死、支架血栓和死亡的風險。 4.為謹慎起見，不建議尿酸性腎病患者使用替格瑞洛。 5.應避免替格瑞洛與CYP3A4強抑制劑合并使用(如酮康唑、克拉霉素、萘法唑酮、利托那韋和阿扎那韋)，因為合并用藥可能會使替格瑞洛的暴露顯著增加(見【藥物相互作用】)。 6.不建議替格瑞洛與CYP3A4強誘導劑(如利福平、地塞米松、苯妥英、卡馬西平和苯巴比妥)聯合用藥，因為合并用藥可能會導致替格瑞洛的暴露量和有效性下降。 7.不建議替格瑞洛與治療指數窄的CYP3A4底物(即西沙必利和麥角生物堿類)聯合用藥，因為替格瑞洛可能會使這些藥物的暴露量增加。 8.不建議替格瑞洛與大于40mg的辛伐他汀或洛伐他汀聯合用藥。 9.據報道在急性冠脈綜合征治療期間會出現頭暈和意識模糊癥狀，因此，出現這些癥狀的患者在駕駛或操作機械時應格外小心。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 1.對替格瑞洛或本品任何輔料成分過敏者。 2.活動性病理性出血(如消化性潰瘍或顱內出血)的患者。 3.有顱內出血病史者。 4.中-重度肝臟損害患者。 5.因聯合用藥可導致替格瑞洛的暴露量大幅度增加，禁止替格瑞洛片與強效CYP3A4抑制劑(如:酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韋和阿扎那韋)聯合用藥。

【上市許可持有人】 AstraZenecaAB

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品活性成分為替格瑞洛。

【貯 藏】 30℃以下保存。

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