曲伏前列素滴眼液(蘇為坦)

【藥品名稱】 曲伏前列素滴眼液(蘇為坦)

【通用名稱】 曲伏前列素滴眼液

【規格型號】 2.5ml:0.1mg

【生產企業】 ALCON Cusi, S.A.(西班牙)

【批準文號/生產許可證號】 H20181024（原H20130813）

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次用藥后不能達到目標）。

【用法用量】 推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。蘇為坦的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現，在12小時達到最大。蘇為坦可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

【不良反應】 按照以下慣例對不良反應進行分類：很常見（≥1/10），常見（≥1/100至<1/10），不常見（≥1/1000至<1/100），罕見（≥1/10000至<1/1000），很罕見（<1/10000）或不詳（發生率無法根據已知數據進行評估）。在每個頻率分組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。不良反應來自蘇為坦臨床研究和上市后研究的數據?！酒渌脑斠娬f明書】。

【注意事項】 本品可能會通過增加虹膜黑色素細胞中的黑素體（色素顆粒）的數量進而逐漸引起眼睛顏色改變。在治療之前，應該告知患者可能出現的眼睛顏色的永久變化。單眼治療會導致永久的異色癥。對黑色素細胞的長期影響和后果目前尚不清楚?；颊吆缒ゎ伾母淖儼l生緩慢，可能數月至數年都不易察覺。眼部顏色的改變主要見于多色素虹膜患者中如，標一藍、標-灰、標一黃和棕一綠；然而這種改變也出現于棕色眼睛的患者。典型表現為棕色素從患眼的瞳孔周圍向外周呈向心性分布，但是整個或部分虹膜的棕色可能會變深。終止治療后，未觀察到棕色虹膜色素的繼續增加。 眶周與眼臉變化 在對照臨床試驗中，有報道0.4%使用本品的患者，其眶周和/或眼瞼皮膚變黑。前列腺素類似物也可導致眼眶周圍和眼瞼的變化，包括眼瞼溝加深。 來品可能會逐步改變治療眼的睫毛；臨床試驗中約一半的患者觀察到了這些變化，包括：睫毛變長、變密、色素沉著，和/或睫毛數量增長。其改變睫毛的機制和長期結果目前尚不清楚。 功物試驗中顯示曲伏前列素可引起派的臉裂輕度擴大，但尚未在人體試驗中觀察到此現象，推測可能是種屬特異。沒有本品用于炎性眼部情況的經驗；尚未對本品治療新生血管性、閉角型、窄房角或先天性青光眼進行評價。同時對甲狀腺眼病、伴有人工晶狀體眼、色素性或假性剝脫性綜合征的開角型青光眼治療方面的經驗有限。因此，在活動性內眼炎癥患者中，應謹慎使用蘇為坦?！酒渌脑斠娬f明書】。

【禁 忌】 對本品活性成分或任何輔料過敏者禁用。

【上市許可持有人】 ALCONCusi,S.A.

【包裝單位】 盒

【主要成份】 曲伏前列素。

【貯 藏】 2℃-25℃下保存。遠離兒童，開蓋4周后應丟棄。

<p style="text-align:center;"> <img src="http://img.jianke.com/userfiles/images/201905/1635716357_20190515164200143.jpg" width="500" height="500" alt="" /><img src="http://img.jianke.com/userfiles/images/201905/5208452084_20190515164200702.jpg" width="500" height="500" alt="" /><img src="http://img.jianke.com/userfiles/images/201905/5551955519_20190515164201283.jpg" width="500" height="500" alt="" /><img src="http://img.jianke.com/userfiles/images/201905/9408894088_20190515164201797.jpg" width="500" height="500" alt="" /><img src="http://img.jianke.com/userfiles/images/201905/7995679956_20190515164202396.jpg" width="500" height="500" alt="" /> </p> <p style="text-align:center;"> <img src="http://img.jianke.com/userfiles/images/201905/1258012580_20190515182301635.jpg" width="500" height="500" alt="" /><img src="http://img.jianke.com/userfiles/images/201905/9158791587_20190515182302513.jpg" width="500" height="500" alt="" /><img src="http://img.jianke.com/userfiles/images/201905/9531995319_20190515182303408.jpg" width="500" height="500" alt="" /> </p>