硫酸羥氯喹片(賽能)

- 通用名稱:
-
硫酸羥氯喹片
- 產品編號:
- 14202213797
- 批準文號/生產許可證號:
- H20160306(H20140128)(原裝進口) (國家藥品監督管理局查詢)
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- 相關資訊
產品品名 | 硫酸羥氯喹片(賽能) |
主要原料 | 本品主要成份為硫酸羥氯喹。 |
主要作用 | 用于治療類風濕關節炎,盤狀和系統性紅斑狼瘡,青少年慢性關節炎,由陽光引發或加劇的皮膚病變。 |
產品規格 | 0.2g*10片 |
用法用量 | 【用法用量】 片劑為口服給予 成年人(包括老年人) 成人首次劑量為每日400mg,分次服用。當療效不再進一步改善時,劑量可減至200mg維持,如果治療反應減弱,維持劑量應增加至每日400mg,應使用最小有效劑量,不應超過65mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日,甚至更小量。 兒童 應使用最小有效劑量,不超過65mg/kg/日(根據理想體重算得)或400mg/日,甚至更小量。年齡低于6歲兒童禁用,200mg片劑不適合用于體重低于35/kg兒童。 每次服藥應同時進食或飲用牛奶,羥氯喹具有累積作用,需要幾周才發揮它的有益作用,而輕微的不良反應可能發生相對較早,如果風濕性疾病治療6個月沒有改善,應終止治療。在光敏感疾病時,治療應僅在最大程度暴露于日光下給予。 |
生產企業 | Sanofi-Aventis SA |
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【藥品名稱】 硫酸羥氯喹片(賽能)
【通用名稱】 硫酸羥氯喹片
【規格型號】 0.2g*10片
【生產企業】 Sanofi-Aventis SA
【批準文號/生產許可證號】 H20160306(H20140128)(原裝進口)
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 用于治療類風濕關節炎,盤狀和系統性紅斑狼瘡,青少年慢性關節炎,由陽光引發或加劇的皮膚病變。
【用法用量】 【用法用量】 片劑為口服給予 成年人(包括老年人) 成人首次劑量為每日400mg,分次服用。當療效不再進一步改善時,劑量可減至200mg維持,如果治療反應減弱,維持劑量應增加至每日400mg,應使用最小有效劑量,不應超過65mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日,甚至更小量。 兒童 應使用最小有效劑量,不超過65mg/kg/日(根據理想體重算得)或400mg/日,甚至更小量。年齡低于6歲兒童禁用,200mg片劑不適合用于體重低于35/kg兒童。 每次服藥應同時進食或飲用牛奶,羥氯喹具有累積作用,需要幾周才發揮它的有益作用,而輕微的不良反應可能發生相對較早,如果風濕性疾病治療6個月沒有改善,應終止治療。在光敏感疾病時,治療應僅在最大程度暴露于日光下給予。
【不良反應】 視覺影像:視網膜變化和角膜的變化、皮膚影響、胃腸道影響、中樞神經系統影響、肌肉神經影響、心血管系統影響、血液學影響、肝臟影響、過敏反應、代謝和營養系統影響。(詳見內包裝說明書)
【注意事項】 在開始使用本品進行長期治療前,所有患者均應進行眼科學檢查。檢查包括視敏度、中心視野、色覺盒眼底檢查等。此后,應每年至少檢查一次。視網膜疾病雨藥物劑量有很大相關性,在每日最大劑量不超過6.5mg/kg體重情況下,發生視網膜損害的風險低。但超過推薦的每日劑量將會大大增加視網膜毒性的風險。 (詳見內包裝說明書)請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
【禁 忌】 1.先前存在眼鏡黃斑疾病的患者; 2.已知對4—氨基喹啉化合物過敏的患者禁用; 3.6歲以下兒童(200mg片劑不適用于體重小于35kg的兒童)
【上市許可持有人】 Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
【包裝單位】 盒
【主要成份】 本品主要成份為硫酸羥氯喹。
【性 狀】 白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色,一面刻有HCQ,另一面刻有200字樣。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 羥氯喹可通過胎盤。有關羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是,治療劑量的4-氯基喹啉與中樞神經系統損害有關,包括耳毒性(聽覺和前庭毒性、先天性耳聾)、視網膜出血和視網膜色素沉著。所以,妊娠期婦女應避免應用羥氯喹,除非根據醫生的評估潛在治療益處大于潛在風險時方可應用。哺乳期婦女應慎用羥氯喹,因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹,并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。
【兒童用藥】 應使用最小有限劑量,不應超過6.5mg/kg/日(根據理想體重算的)或400mg/日,甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用,200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。
【老年患者用藥】 尚不明確。
【貯 藏】 密封。
好評度
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