美沙拉秦腸溶片(莎爾福)

- 通用名稱:
-
美沙拉秦腸溶片
- 產品編號:
- 14202018878
- 批準文號/生產許可證號:
- H20171358(原H20150124) (國家藥品監督管理局查詢)
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- 相關資訊
產品品名 | 美沙拉秦腸溶片(莎爾福) |
主要原料 | 美沙拉秦。 |
主要作用 | 1.用于潰瘍性結腸炎的治療:包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療; 2.用于克羅恩病急性發作期的治療。 |
產品規格 | 0.5g*40片 |
用法用量 | 1.口服。常用劑量為1.5g/天,對于0.25g片,每次2片,每日3次。 2.如果治療劑量大于1.5g/天,盡可能服用0.5g片。 3.每次服用時,應在早\中\晚餐前1小時,并整片用足夠的水送服;療程請遵醫囑。 |
生產企業 | Losan Pharma GmbH(德國) |
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【藥品名稱】 美沙拉秦腸溶片(莎爾福)
【通用名稱】 美沙拉秦腸溶片
【規格型號】 0.5g*40片
【生產企業】 Losan Pharma GmbH(德國)
【批準文號/生產許可證號】 H20171358(原H20150124)
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 1.用于潰瘍性結腸炎的治療:包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療; 2.用于克羅恩病急性發作期的治療。
【用法用量】 1.口服。常用劑量為1.5g/天,對于0.25g片,每次2片,每日3次。 2.如果治療劑量大于1.5g/天,盡可能服用0.5g片。 3.每次服用時,應在早\中\晚餐前1小時,并整片用足夠的水送服;療程請遵醫囑。
【不良反應】 1、偶見腹部不適,腹瀉,胃腸脹氣,惡心及嘔吐等。 2、中樞神經系統:個別患者可見頭痛,頭暈等。 3、過敏反應:如同水楊酸及其衍生物一樣,本品所出現的過敏反應呈現非劑量依賴性。極少數患者可見過敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質性腎炎等。 4、在用美沙拉秦治療期間偶爾會有肺泡炎出現,個別病例可能出現全腸炎。 5、在一定條件下,一些與美沙拉秦有類似結構的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合癥,所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應的可能性。 6、偶可觀察到肌肉痛和關節痛。 7、活性組分的化學結構有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高。 8、有報道在應用含有美沙拉秦的藥物后,個別病例可見血液學改變,包括發育不全性貧血、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少、中性白細胞減少癥、白細胞減少和血小板減少等。 9、偶有引起肝臟炎癥的報道,罕見病例中有肝功能參數改變。
【注意事項】 1. 使用本品應進行監測。 2. 在治療期間,應注意血細胞計數和尿檢查。一般情況下,在治療開始14天,就應該進行這些檢查。此后,每用藥4周,應進行相應檢查,這種檢查應進行2~3次。如果未見異常,每3個月應進行1次血漿尿素氨(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。 3. 治療期間,注意監測高鐵血紅蛋白值水平。 4. 肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,在治療期間,應密切進行監測。 5. 對包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者,只有在醫學監測下,才能使用本品。治療中,如果出現不可耐受的反應的,如急性腹痛、痙攣、發熱、嚴重頭痛以及皮膚紅斑等,應立即停用本品。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
【禁 忌】 1、對水楊酸類或其代謝成分或活性成分過敏者過敏者禁用。 2、嚴重肝、腎功能不全者禁用。 3、胃和十二指腸潰瘍患者禁用。 4、出血體質者(易引起出血)。
【上市許可持有人】 LosanPharmaGmbH(德國)
【包裝單位】 盒
【主要成份】 美沙拉秦。
【性 狀】 本品為土黃色橢圓形腸溶片,除去包衣后顯淺棕色。
【適用人群】 成人
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 只有在嚴格的指征下,妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女,在開始妊娠前,除非沒有其他藥物可用,應盡可能少的使用本品;如果個體情況允許,妊娠的最后2~4周應停用本品。哺乳期婦女用藥經驗不足,如確需服用,須停止哺乳。
【兒童用藥】 由于缺乏相應年齡段兒童的使用經驗,建議幼兒和小兒不使用本品。
【老年患者用藥】 高齡患者用本品應酌減。
【貯 藏】 遮光,密封。
好評度
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