沙格列汀片(安立澤)

【藥品名稱】 沙格列汀片(安立澤)

【通用名稱】 沙格列汀片

【規格型號】 5mg*7片

【生產企業】 AstraZeneca Pharmaceuticals LP

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字J20160069（原國藥準字J20150066）

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于2型糖尿病。 單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 聯合治療：當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

【用法用量】 口服，推薦劑量5mg，每日1次，服藥時間不受進餐影響。

【不良反應】 臨床試驗 ： 由于各個臨床試驗的條件差異很大，一個藥物在臨床試驗中的不良反應發生率不能直接與另一個藥物臨床試驗中的不良反應發生率相比較，該發生率也不能反映藥物在實際應用中的不良反應發生率。 單藥治療和聯合治療 ： 在2項為期24周的安慰劑對照的單藥治療試驗中，分別給予患者沙格列汀2.5 mg/天、5 mg/天和安慰劑。此外，還進行了3項為期24周、安慰劑對照、聯合治療的試驗，分別聯合應用二甲雙胍、噻唑烷二酮類（TZD）藥物（吡格列酮或羅格列酮）和格列本脲，將患者隨機分配至沙格列汀2.5 mg/天、5 mg/天或安慰劑聯合治療組。在其中1項單藥治療試驗和1項二甲雙胍聯合治療的試驗中，還包括沙格列汀10 mg劑量組。詳情見內包裝說明書。

【注意事項】 以下癥狀慎用： 1、沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未進行沙格列汀與胰島素聯用的研究。 2、腎功能不全。 3、肝功能受損。 4、超敏反應。 5、皮膚疾病。 6、心力衰竭。 7、免疫功能低下患者。 8、乳糖。 9、與已知會引起低血糖的藥物合用。詳見內包裝說明書。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 對藥物中任何一種活性物質或輔料過敏的患者。

【上市許可持有人】 AstraZenecaPharmaceuticalsLP(阿斯利康制藥有限公司分裝)

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品活性成分為沙格列汀。

【貯 藏】 30℃以下保存。

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