熊去氧膽酸膠囊(優思弗)

【藥品名稱】 熊去氧膽酸膠囊(優思弗)

【通用名稱】 熊去氧膽酸膠囊

【規格型號】 250mg*25粒

【生產企業】 Losan Pharma GmbH(德國)

【批準文號/生產許可證號】 H20181059

【有 效 期】 60 月

【功能主治】 1.膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常； 2.膽汁淤積性肝?。ㄈ纾涸l性膽汁性肝硬化）； 3.膽汁反流性胃炎。

【用法用量】 1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病 按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg,即： 溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。 2．膽汁反流性胃炎 晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。詳見內包裝說明書。

【不良反應】 不良反應的評估基于下列頻率數據： 胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。 肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。 過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

【注意事項】 1.熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 　　 2.主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ—G T等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。 　　 3.為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～1 O個月，做膽囊x射線檢查 (口服膽囊造影)。于站立位及躺臥位(超聲監測)拍x射線照片。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 下列情況下禁用熊去氧膽酸膠囊： -急性膽囊炎和膽管炎； -膽道阻塞（膽總管和膽囊管）； -如果膽囊不能在X射線下被看到、膽結石鈣化、膽囊不能正常收縮以及經常性的膽絞痛等不能使用熊去氧膽酸膠囊。

【上市許可持有人】 LosanPharmaGmbH(德國)

【包裝單位】 盒

【主要成份】 熊去氧膽酸。

【貯 藏】 密封，在30℃以下保存

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