恩替卡韋分散片(維力青)

- 通用名稱:
-
恩替卡韋分散片
- 產品編號:
- 14200013734
- 批準文號/生產許可證號:
- 國藥準字H20100141 (國家藥品監督管理局查詢)
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- 說明書
- 資質證明
- 相關資訊
產品品名 | 恩替卡韋分散片(維力青) |
主要原料 | 恩替卡韋。 |
主要作用 | 本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
產品規格 | 0.5mg*7s |
用法用量 | 患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。 本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。 本品可以吞服或加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服。(詳見說明書) |
生產企業 | 江西青峰藥業有限公司 |
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【藥品名稱】 恩替卡韋分散片(維力青)
【通用名稱】 恩替卡韋分散片
【規格型號】 0.5mg*7s
【生產企業】 江西青峰藥業有限公司
【批準文號/生產許可證號】 國藥準字H20100141
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
【用法用量】 患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。 本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。 本品可以吞服或加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服。(詳見說明書)
【不良反應】 在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。
【注意事項】 1.患者應在醫生指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。 2.應告知患者停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生指導下改變治療方法。 3.使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性,因此需要采取適當的防護措施,在物藥期間需定期檢測肝功能。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
【禁 忌】 對恩替卡韋活制劑中任何成份過敏者禁用。
【上市許可持有人】 江西青峰藥業有限公司
【包裝單位】 盒
【主要成份】 恩替卡韋。
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適用人群】 不限
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險利益作出充分的權衡后,方可使用本品。 2.目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播,因此,應采取適當的干預措施以防止新生兒感染HBV。 3.恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用本品的母親哺乳。
【兒童用藥】 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數據尚未建立。
【老年患者用藥】 由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應有何不同。其他的臨床試驗報告也未發現老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄,在腎功能損傷的患者中,可能發生毒性反應的危險性更高。因為老年患者多數腎功能有所下降,因此應注意藥物劑量的選擇,并且監測腎功能。
【貯 藏】 密封,干燥處保存。
好評度
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