地屈孕酮片(達芙通)

【藥品名稱】 地屈孕酮片(達芙通)

【通用名稱】 地屈孕酮片

【規格型號】 10mg*20s

【生產企業】 Abbott Biologicals B.V.(荷蘭)

【批準文號/生產許可證號】 H20170221（原H20130110）

【有 效 期】 60 月

【功能主治】 地屈孕酮可用于治療內源性孕酮不足引起的疾病，如痛經、子宮內膜異位癥、繼發性閉經、月經周期不規則、功能失調性子宮出血、經前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產或習慣性流產、黃體不足所致不孕癥。

【用法用量】 1.痛經。從月經周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮計10mg）。 2.子宮內膜異位癥。從月經周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3次．每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮計10mg）。 3.功能性出血。止血的劑量，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮計10mg)，每日2次連續5-7天。 4.預防出血的劑量。從月經周期的第11至25天，每次口服地屆孕酮1片(以地屈孕酮計10mg），每日2次。 5.閉經。從月經周期的第1至25天，每次口服雌二醇，每天一次，從月經周期的第11至25天，聯合用地屈孕酮，每天2次每次1片(以地屈孕酮計10mg)。 6.經前期綜合征。從月經周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地屈孕酮計10mg）。 7.月經不規則。從月經周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次每次1片(以地屈孕酮計10mg）。 8.先兆流產。起始劑量為1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮計40mg)，隨后每8小時服1片地屈孕酮至癥狀消失。 9.習慣性流產。每日口服地屈孕酮2次，每次1片（以地屈孕酮計10mg）至懷懷孕20周。

【不良反應】 極少數病人可出現突破性出血，一般增加劑量即可防止。地屈孕酮也可能發生其它發生在孕激素治療中的不良反應，如輕微出血、經期血量的改變、閉經；不適、嘔吐、腹痛 ；肝功能改變、黃疸（少見）；乳房疼痛；瘙癢、皮膚過敏、蕁麻疹、抑郁情緒、頭痛、偏頭痛、精神緊張；水腫；性欲改變。詳見內包裝說明書。

【注意事項】 少數病人可出現突破出血，一般增加劑量可防止。與雌激素聯合使用進行激素替代治療時應注意雌激素的禁忌和注意事項。長期采用孕激素雌激素聯合用藥者應每年定期進行全面體檢，包括婦科及乳房X線檢查。出現不正常的陰道出血時，應做進一步的檢查。應用于習慣性流產或先兆性流產時，應確定胎兒是否存活。治療過程中，應檢查妊娠是否繼續和/或胎兒是否存活。以孕激素為主要成分的口服避孕藥可能會增加抑郁癥的機會。有抑郁癥史的患者在孕激素治療過程中，應密切觀察。孕激素治療掩蓋更年期的發生（不規則月經周期）。詳見內包裝說明書。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 - 已知對本品的有效成分或任何輔料過敏者。 - 已知或疑有孕激素依賴性腫瘤。 - 已知或疑有性激素相關的惡性腫瘤 - 不明原因陰道出血 ； - 嚴重功能障礙 ，或有嚴重的肝臟疾病史，只要是肝功能值尚未恢復正常者，肝臟腫瘤（現病史或既往史）、Dubin Johnson綜合征、Potor綜合征、黃疸 ； - 妊娠期或應用性激素時產生或加重的疾病或癥狀，如嚴重瘙癢癥、阻塞性黃疸、妊娠期皰疹、卟啉癥和耳硬化癥。

【上市許可持有人】 AbbottBiologicalsB.V.(荷蘭)

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品主要成分為地屈孕酮。

【貯 藏】 15°C-30°C，干燥處保存。

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