卡左雙多巴緩釋片(息寧)

- 通用名稱:
-
卡左雙多巴緩釋片
- 產品編號:
- 14202011289
- 批準文號/生產許可證號:
- 國藥準字HJ20160372(原H20160372) (國家藥品監督管理局查詢)
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產品品名 | 卡左雙多巴緩釋片(息寧) |
主要原料 | 主要成份為卡比多巴50mg和左旋多巴200mg。 |
主要作用 | ·原發性帕金森氏病。 ·腦炎后帕金森氏綜合征。 ·癥狀性帕金森氏綜合征(一氧化碳或錳中毒)。 ·對以前用過左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑或單用左旋多巴治療有劑末惡化(“漸弱”現象),峰劑量運動障礙、運動不能等特征的運動失調,或有類似短時間運動障礙現象的患者,可減少“關”的時間。 |
產品規格 | (50mg+200mg)*30s |
用法用量 | 本品中卡比多巴與左旋多巴的比例為1:4。本品每片含50mg卡比多巴和200mg左旋多巴。本品的日劑量須謹慎調整確定。調整劑量期間應對患者進行嚴密監護,尤其要注意惡心或異常的不自主運動包括:運動障礙、舞蹈病和肌張力失常的出現或加重。 本品可整片或半片服用。此服法可維持藥片緩釋釋放特性,不能咀嚼和碾碎藥片。服用本品時,除左旋多巴外還可繼續服用的其它標準抗帕金森氏病藥物,但需調整劑量。 因卡比多巴能夠防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆轉,因此,本品可用于接受吡多辛補充治療的患者。同時,接受補充吡哆醇(維生素B6)治療的患者可以服用本品。 起始劑量 未接受過左旋多巴治療的患者: 本品的推薦起始劑量為每天2次,每次半片。對需要較多左旋多巴的患者,本品每天1-4半片,分兩次服用,一般耐受良好。 本品在適當時亦可作起始治療使用。本品的推薦起始劑量為每天2至3次,每次1片。左旋多巴的起始劑量每天不可高于600mg或服藥間隔時間不短于6小時。(詳見說明書) |
生產企業 | Merck Sharp & Dohme (Italia) SPA(意大利)(杭州默沙東制藥有限公司分裝) |
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【藥品名稱】 卡左雙多巴緩釋片(息寧)
【通用名稱】 卡左雙多巴緩釋片
【規格型號】 (50mg+200mg)*30s
【生產企業】 Merck Sharp & Dohme (Italia) SPA(意大利)(杭州默沙東制藥有限公司分裝)
【批準文號/生產許可證號】 國藥準字HJ20160372(原H20160372)
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 ·原發性帕金森氏病。 ·腦炎后帕金森氏綜合征。 ·癥狀性帕金森氏綜合征(一氧化碳或錳中毒)。 ·對以前用過左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑或單用左旋多巴治療有劑末惡化(“漸弱”現象),峰劑量運動障礙、運動不能等特征的運動失調,或有類似短時間運動障礙現象的患者,可減少“關”的時間。
【用法用量】 本品中卡比多巴與左旋多巴的比例為1:4。本品每片含50mg卡比多巴和200mg左旋多巴。本品的日劑量須謹慎調整確定。調整劑量期間應對患者進行嚴密監護,尤其要注意惡心或異常的不自主運動包括:運動障礙、舞蹈病和肌張力失常的出現或加重。 本品可整片或半片服用。此服法可維持藥片緩釋釋放特性,不能咀嚼和碾碎藥片。服用本品時,除左旋多巴外還可繼續服用的其它標準抗帕金森氏病藥物,但需調整劑量。 因卡比多巴能夠防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆轉,因此,本品可用于接受吡多辛補充治療的患者。同時,接受補充吡哆醇(維生素B6)治療的患者可以服用本品。 起始劑量 未接受過左旋多巴治療的患者: 本品的推薦起始劑量為每天2次,每次半片。對需要較多左旋多巴的患者,本品每天1-4半片,分兩次服用,一般耐受良好。 本品在適當時亦可作起始治療使用。本品的推薦起始劑量為每天2至3次,每次1片。左旋多巴的起始劑量每天不可高于600mg或服藥間隔時間不短于6小時。(詳見說明書)
【不良反應】 最常見的不良反應是運動障礙(一種異常的不自主運動)。由于“開” 時間(有時伴隨運動障礙)取代了“關”時間(本品可減少該時間),使用本品運動障礙發生率稍高于普通片。 其它較常見的不良反應(2%以上)有:惡心、幻覺、精神錯亂、頭暈、舞蹈病和口干。 較少出現的不良反應(1-2%)有:夢異常、肌張力障礙、嗜睡、失眠、抑郁、虛弱、嘔吐和厭食。(詳見說明書)
【注意事項】 正在接受左旋多巴治療的患者,必須在停用左旋多巴至少12小時后,才可開始服用本品治療。為了減少不良反應,有必要針對性治療。開始治療前見用法用量部分。 若換用本品治療,其劑量應至少提供約25%的左旋多巴劑量(見用法用量)。 卡比多巴不會降低左旋多巴中樞作用導致的不良反應。尤其當惡心和嘔吐不為劑量限制因素時,相對于單獨服用左旋多巴,在本品治療過程中,通過允許更多的左旋多巴到達大腦,較低劑量時即會出現某些不利的中樞神經系統(CNS)影響,例如,運動障礙,且發生速度更快。 接收本品治療的患者可能會發生更多的運動障礙。運動障礙為卡比多巴左旋多巴治療的常見副作用。若發生不隨意運動,可能需要減少劑量。 應細致觀察所有患者,以防發生伴有自殺傾向的抑郁。(詳見說明書)
【禁 忌】 非選擇性單胺氧化酶(MAO)抑制劑類藥物不能與本品同時服用。在使用本品開始治療前至少兩周,必須停止使用這些抑制劑。本品可與選擇性B型單胺氧化酶抑制劑(如鹽酸司來吉蘭)按廠家推薦的劑量聯合使用。 本品禁用于已知對此藥的任何成分過敏者和閉角型青光眼的患者。因為左旋多巴可能會激活惡性黑色素瘤,所以疑有皮膚損傷或有黑色素瘤病史的患者禁用本品。
【上市許可持有人】 MerckSharp&Dohme(Italia)SPA(意大利)(杭州默沙東制藥有限公司分裝)
【包裝單位】 盒
【主要成份】 主要成份為卡比多巴50mg和左旋多巴200mg。
【性 狀】 本品為淡粉色、略帶黃色的橢圓形片。
【適用人群】 成人
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠:在一項小鼠接受高達20倍最大推薦人用劑量的本品治療的研究中未觀察到致畸作用。(詳見說明書)
【兒童用藥】 本品對嬰兒和兒童的安全性和有效性資料尚未確立,因此不推薦用于18歲以下的患者。
【老年患者用藥】 臨床研究顯示本品對于此人群具有良好的安全性和療效,因此對并無特定的劑量建議。
【貯 藏】 避免光照和潮濕。
好評度
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