鹽酸米諾環素膠囊(玫滿)

【藥品名稱】 鹽酸米諾環素膠囊(玫滿)

【通用名稱】 鹽酸米諾環素膠囊

【規格型號】 50mg*10s*2板

【生產企業】 惠氏制藥有限公司

【批準文號/生產許可證號】 國藥準字H10960011

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染： 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。 2. 淺表性化膿性感染：痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上腭竇炎、感染性上腭囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創傷感染、手術后感染。 3. 深部化膿性疾?。喝橄傺?、淋巴管（結）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4. 急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。 5. 梅毒。 6. 中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。 7. 痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。 8. 腹膜炎。 9. 敗血癥、菌血癥。

【用法用量】 口服。 成人首次劑量為0.2g，以后每12或24小時再服用0.1g，或遵醫囑。尋常性痤瘡每次50mg，一日2次，6周為一療程。 腎功能損害患者：腎功能損害患者用藥，其24小時內的日總劑量不應超過200mg。

【不良反應】 根據MedDRA系統/器官分類，用CIOMS頻率種類，將不良反應列表如下： 常見：≥1% 不常見：≥0.1% 且〈1% 罕見：≥0.01% 且〈0.1% 非常罕見：〈0.01% 系統器官分類 不良反應 血液淋巴系統異常 罕見： 嗜酸粒細胞增多、白細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少； 非常罕見： 溶血性貧血、全血細胞減少癥； 發生率不確定： 粒細胞缺乏； 心血管系統異常 非常罕見： 心肌炎、心包炎； 耳與迷路異常 罕見： 聽力損害、耳鳴； 內分泌系統異常 非常罕見： 甲狀腺功能異常、甲狀腺褐-黑變； 胃腸道系統異常 罕見： 腹瀉、惡心、口腔炎、牙齒變色（包括成人牙齒變色）、嘔吐； 非常罕見： 消化不良、吞咽困難、牙釉質發育不全、小腸結腸炎、食道炎、食道潰瘍、舌炎、胰腺炎、假膜性腸炎； 發生率不確定： 口腔變色（包括舌、唇和牙齦）； 全身性疾病 不常見： 發熱； 非常罕見： 分泌物變色； 肝膽系統異常 罕見： 肝酶升高、肝炎； 非常罕見： 肝內膽汁郁積、肝衰竭（包括致命性的）、高膽紅素血癥、黃疸； 發生率不確定： 自體免疫性肝炎； 免疫系統異常 罕見： 過敏性/過敏性樣反應（包括休克）、包括致命性的； 發生率不確定： 超敏反應； 感染和侵染 非常罕見： 口腔及肛門生殖道念珠菌感染、外陰陰道炎； 代謝和營養異常 罕見： 厭食； 肌肉、結締組織和骨骼系統異常 罕見： 關節痛、狼瘡樣綜合癥、肌痛； 非常罕見： 關節炎、骨變色、系統性紅斑狼瘡（SLE）惡化、關節僵直、關節腫脹； 神經系統異常 常見： 頭昏（頭暈）； 罕見： 頭痛、感覺遲鈍、感覺異常、腦假瘤、眩暈； 非常罕見： 囪門凸出； 發生率不確定： 抽搐、鎮靜； 腎及泌尿系統異常 罕見： 血尿素氮（BUN）升高； 非常罕見： 急性腎功能衰竭、間質性腎炎； 生殖系統及乳腺異常 非常罕見： 龜頭炎； 呼吸、胸和縱隔異常 罕見： 咳嗽、呼吸困難； 非常罕見： 支氣管痙攣、哮喘惡化、肺嗜酸粒細胞增多； 發生率不確定： 局限性肺炎； 皮膚及皮下組織異常 罕見： 脫發、多形性紅斑、結節性紅斑、固定性藥疹；皮膚著色過度、光敏反應、搔癢、皮疹、蕁麻疹； 非常罕見： 血管性水腫、剝脫性皮炎、指甲著色過度、Stevens-Johnson綜合癥、毒性表皮壞死、脈管炎； 上市后，在接受米諾環素治療的患者中報道有甲狀腺癌的發生，米諾環素的使用和甲狀腺癌之間的因果關系尚未確立。 已報道有以下的綜合癥。某些出現這些綜合癥的病例中有死亡報道。和其它嚴重的不良反應一樣，如出現這些綜合癥，應立即停藥： · 過敏反應綜合癥，包括表皮反應（如皮疹或剝脫性皮炎）、嗜酸粒細胞增多和以下一項或多項：肝炎、局限性肺炎、腎炎、心肌炎、心包炎?？赡艽嬖诎l熱和淋巴結病。 · 狼瘡樣綜合癥，包括抗核抗體陽性；關節痛、關節炎、關節僵直或關節腫脹；以下一項或多項：發熱、肌痛、肝炎、皮疹、脈管炎?！?血清病樣綜合癥，包括發熱；蕁麻疹或皮疹；關節痛，關節炎，關節僵直和關節腫脹?？赡艽嬖谑人崃＜毎龆?。

【注意事項】 1.肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進食者及全身狀態惡化患者（因易引發維生素K缺乏癥）慎用。 2.由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。 3.對本品過敏者有可能對其他四環素類也過敏。 4.由于可致頭暈、倦怠等，汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業者應避免服用本品。 5.本品滯留于食道并崩解時，會引起食道潰瘍，故應多飲水，尤其臨睡前服用時。 6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時，通常應進行暗視野檢查，疑有其他類型梅毒時，每月應進行血清學檢查，并至少進行4個月。 7.嚴重腎功能不全患者的劑量應低于常用劑量，如需長期治療，應監測血藥濃度。 8.用藥期間應定期檢查肝、腎功能。 9.本品較易引起光敏性皮炎，故用藥后應避免日曬。 10.對實驗室檢查指標的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本品對螢光的干擾，可能使測定結果偏高。(2)可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。 11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。詳見內包裝說明書。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

【禁 忌】 對任何四環素類藥物或本品中的任一成分過敏者禁用。

【上市許可持有人】 惠氏制藥有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品主要成份為鹽酸米諾環素。

【貯 藏】 遮光，密封保存。

<p> <strong>【產品功效】</strong>本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染：<br /> 1．敗血癥、菌血癥。<br /> 2．淺表性化膿性感染：毛囊炎、膿皮癥、扁桃體炎、肩周炎、淚囊炎、牙齦炎、外陰炎、創傷感染、手術后感染等。<br /> 3．深部化膿性疾?。喝橄傺?、淋巴管（結）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。<br /> 4．急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。<br /> 5．痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。<br /> 6．腹膜炎。<br /> 7．腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎、宮內感染、淋病。<br /> 8．中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。<br /> 9．梅毒。 </p> <p style="text-align:center;"> <img src="https://image.jianke.com/upload/prodimage/201709wm/2017920184644458.jpg" title="鹽酸米諾環素膠囊" alt="鹽酸米諾環素膠囊" width="500" height="500" /><img src="https://image.jianke.com/upload/prodimage/201604wm/2016415101334898.jpg" title="鹽酸米諾環素膠囊" alt="鹽酸米諾環素膠囊" width="500" height="500" /><img src="https://image.jianke.com/upload/prodimage/201604wm/2016415101348569.jpg" title="鹽酸米諾環素膠囊" alt="鹽酸米諾環素膠囊" width="500" height="500" /><img src="https://image.jianke.com/upload/prodimage/201604wm/2016415101354882.jpg" title="鹽酸米諾環素膠囊" alt="鹽酸米諾環素膠囊" width="500" height="500" /><img src="https://image.jianke.com/upload/prodimage/201604wm/201641510140851.jpg" title="鹽酸米諾環素膠囊" alt="鹽酸米諾環素膠囊" width="500" height="500" /> </p>